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分卷阅读276 (第2/2页)
一众专家们,还有药管部门的官员参加,药审制度改革后新上任的官员们确实不错,会干实事,但是保守是官员的天性,而李铮要做的事,就是让后世风险评估部门评估一番,那也是不会被通过的。 自从三年前杨老拍桌子拍出一场药审制度改革后,他在药审委员会里几乎是一呼百应的存在,他老人家开句金口,半数以上的要管委员都会来参加。 只要李铮能趁势说服他们,那他的hpv病毒疫苗临床就成功了一半了。 杨老神色复杂地看向李铮,“李小子啊,你真的有这么大的把握吗?这事可不是开玩笑的,国内临床规范本就建立得晚,群众对这种药物临床的了解和接受程度都不如西方,甚至还有人把这个当成人体实验,这如果真出了岔子,甭管你是什么天才,百姓一口一个唾沫都能淹了你。” 李铮当然有把握,hpv病毒疫苗的国产化是他一手推动的,但是因为九零年的条件限制,他无法用严谨的数据说明这一切。 “杨老,hpv疫苗并非生物疫苗,它不是活疫苗也不是减毒疫苗,所以它有很高的安全性!而且hpv病毒本身不致命,它的致癌性也是一种慢性的过程,所以这次临床的危险性远比你们想象得低。” “我们知道有什么用,百姓们只知道病毒可怕,癌症要命!”杨老大声说道。 房间里一片沉默,过了许久,杨老才再次开口道:“实话跟我说,你有多少把握。” “九成。” “九成?你别忽悠我!”杨老一下子瞪大了眼睛,他对于李铮还是很欣赏的,知道这位生物学天才不是个鲁莽的人,因此他心里想着,如果李铮有七成以上的把握,他就豁开面子帮他一把。 但是当“九成”这两个字从李铮口中说出来的时候,杨老反而犹疑了。 你哪来的自信?国际社会都还没公认hpv的致癌性呢,你现在告诉我,你对药物临床有九成把握?除非这药物进行过一次临床试验,否则这几乎是不可能的。 这药还真进行过临床试验,还不止一次,但是李铮不能这么跟杨老说啊,他只能绷着脸表达自己的认真与严肃。 杨老盯着他看了许久,“成,人我帮你叫,但是我暂时坚持我的观点,我建议临床试验暂缓。” 李铮闻言,欣喜的同时更多是感动,他觉得自己很幸运,无论是上辈子还是这辈子,他遇到的前辈学者都在提携后辈上不遗余力。 华国科研界的一位老前辈这样说过,科学最大的特点是探索和传承,而华国一代代科学家们也做到了这一点。 1990年4月28日晚,这在华国药审制度变迁史上是一个重大的日子,这天晚上,华国药审委员会半数以上的人聚集在了雁京宾馆的会议室里。 4月份的华京晚上已然有了两分闷热,大大的电风扇哗哗地响着。雁京宾馆是华京老牌招待所改建而来,这老牌就意味着设施陈旧,一群在华国医药界举足轻重的大佬们三三两两坐在一起,讨论着杨老今儿晚上找他们来有什么事。 杨老和李铮一块到的时候,人已经到得差不多了。
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